华夏源(上海)生物科技有限公司于2023年2月10日自主研发I类生物制药,“ELPIS人脐带间充质干细胞注射剂”(受理号:CXSL2200581),正式获得国家美国食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)药物临床试验许可通知(通知号:2023LP00238),Ib期临床试验许可。
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新适应症主要用于治疗慢性急性(急性)肝衰竭,是继华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射剂”、重度斑块型银屑病、重度狼疮性肾炎适应症获批后获得的又一新适应症。这是华夏源干细胞新药的第三个应用方向,也将为慢性急性(急性)肝衰竭带来新的治疗选择。
拓展资料:
华夏源(上海)生物科技有限公司成立于2021年11月08日,注册于上海市闵行区联航路1188号23栋4楼,法定代表人为王有龙。经营范围包括许可项目:货物进出口。(经有关部门批准后,依法开展经营活动,具体的经营范围以有关部门批准的文件和许可证为准)一般项目:技术服务、科研开发、技术咨询、行业交流、技术转让、技术推广;企业管理咨询;第一类医疗器械销售;除了细胞技术的开发和应用;医学研究。